什么是消字號如何辦理 要多久

　　申請衛消字的消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

　　而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)后大都只需要進行備案注冊就好，即形成所謂的“×衛消備字”，而前兩者的批號為“×衛消字”和“×衛消械字”。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為“衛消字”號。只有獲得“消”字號認證，才是認證的消毒產品。

　　“衛消備字”目前已被更改為“衛消字”。經中華人民共和國衛生部批準更改的生產文號?！靶l消字”指用于粘膜的及環境清潔等的消毒處理產品。批準文號系指產品及其生產企業經省級以上衛生行政部門批準的文號。

　　一、什么是消字號

　　消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》(衛生部令第27號，自2002年7月1日起施行)第四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

　　根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：(1)在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品

　　故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由我方負責，不用擔心手續繁瑣等問題

　　二、為什么申請消字號

　　消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號，或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等等。

　　三、怎么申請消字號

　　消字號產品批號的申請，周期不是很長，跟藥品相比低很多很多。

　　1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司

　　2.申報時間：3個月，安全衛生評價除外

　　3.申報材料：配方、樣品、證件

　　4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案

　　按照上述申請說明，產品基本可以在3-4個月合法上市。

　　關于如何申報消字號?

　　首先，申報消字號的產品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品，需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

　　其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：

　　(一)關于申報消字號中新申請條件：1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員;4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;6、具有產品檢測能力。

　　(二)關于申報消字號中衛生許可延續申請條件：1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;2、生產地址、許可項目沒有發生改變;3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

　　(三)關于申報消字號中衛生許可變更條件：1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證;2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。